29 For lifting machinery intended for permanent installation in a building or structure, where it cannot be assembled at the manufacturer’s premises but can only be assembled at the place of use, Annex V, Part A, also requires the address of the installation site to be indicated in the declaration. This requirement is of particular relevance in the case of equipment such as lifting platforms, goods lifts and stairlifts, where they fall within the specific scope set out in the Regulation. The EU Declaration of Conformity may be provided in digital format. Article 10(8) stipulates that the machinery must be accompanied by the declaration or, alternatively, that the instructions for use must specify the internet address or a machine-readable code through which it can be accessed. Digital declarations must be made available online for the expected life cycle of the machinery and, in any event, for at least ten years from the date of placing on the market or putting into service. THE DECLARATION MUST BE KEPT UP TO DATE One aspect that warrants particular attention is Article 21(2), which stipulates that the EU declaration of conformity must be kept up to date at all times and translated into the language or languages required by the Member State concerned. I have been approached on this subject by several Anacam members and I would like to say a few words on the matter here. This provision must not be interpreted to mean that the manufacturer is required to amend the declaration periodically even when nothing has changed. Rather, the declaration must remain consistent with the machinery actually placed on the market or put into service and with the applicable legislation. Only when changes occur that affect the machine’s conformity, its identification or the details set out in the declaration, must the manufacturer assess the need to update it; and where the change constitutes a substantial change within the meaning of Articles 3 and 18, the specific obligations laid down in the Regulation must be applied. Digital management makes version control particularly important: it must be possible to establish which declaration corresponds to a specific machine, model, configuration or serial number. THE TECHNICAL FILE: A DIFFERENT SET OF DOCUMENTS The technical file, or more precisely the technical documentation required by Annex IV, serves a completely different purpose. Before placing the machinery on the market or putting it into service, the manufacturer must prepare the technical documentation and carry out the relevant conformity assessment procedure. The documentation must demonstrate that the machinery has been designed and constructed in accordance with the applicable essential health and safety requirements. Depending on the machinery and the applicable procedure, the technical documentation may include a general description, drawings and diagrams, documentation relating to the risk assessment, the applicable levamento destinate a essere installate permanentemente in un edificio o in una struttura, quando non possono essere assemblate presso i locali del fabbricante ma possono essere montate esclusivamente sul luogo di utilizzazione, l’Allegato V, parte A, richiede anche l’indicazione nella dichiarazione dell’indirizzo del luogo di installazione. Questo requisito assume particolare interesse nel caso di apparecchiature quali piattaforme elevatrici, montacarichi e servoscala, quando ricadano nella specifica fattispecie prevista dal Regolamento. La dichiarazione UE di conformità può essere fornita in formato digitale. L’articolo 10, paragrafo 8, prevede infatti che la macchina sia accompagnata dalla dichiarazione oppure, in alternativa, che nelle istruzioni per l’uso siano indicati l’indirizzo Internet o un codice a lettura ottica attraverso i quali è possibile accedervi. Le dichiarazioni digitali devono essere rese accessibili online per il ciclo di vita previsto della macchina e, in ogni caso, per almeno dieci anni dall’immissione sul mercato o dalla messa in servizio. LA DICHIARAZIONE DEVE ESSERE MANTENUTA AGGIORNATA Un aspetto che merita particolare attenzione è l’articolo 21, paragrafo 2, secondo cui la dichiarazione UE di conformità deve essere continuamente aggiornata e tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro interessato. Su questo argomento sono stato interpellato da diversi associati Anacam e intendo in questa sede spendere qualche parola. L’espressione non deve essere interpretata nel senso che il fabbricante debba modificare periodicamente la dichiarazione anche quando nulla è cambiato. La dichiarazione deve invece rimanere coerente con la macchina effettivamente immessa sul mercato o messa in servizio e con la normativa applicabile. Solo quando intervengono modifiche che incidono sulla conformità della macchina, sulla sua identificazione o sugli elementi riportati nella dichiarazione, il fabbricante dovrà valutare la necessità di aggiornarla e, quando la modifica costituisce una modifica sostanziale ai sensi dell’articolo 3 e dell’articolo 18, dovranno essere applicati gli specifici obblighi previsti dal Regolamento. La gestione digitale rende particolarmente importante il controllo delle versioni: deve essere possibile stabilire quale dichiarazione corrisponda a una determinata macchina, modello, configurazione o numero di serie. IL FASCICOLO TECNICO: UNA DOCUMENTAZIONE DIVERSA Il fascicolo tecnico, o più precisamente la documentazione tecnica prevista dall’Allegato IV, ha una funzione completamente diversa. Prima dell’immissione sul mercato o della messa in servizio della macchina, il fabbricante deve predisporre la documentazione tecnica ed eseguire la pertinente procedura di valutazione della conformità. La documentazione deve consentire di dimostrare come la macchina sia stata progettata e costruita nel rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili. La do-
RkJQdWJsaXNoZXIy NDUyNTU=